【識港網訊】近日，《麻省理工科技評論》发布了全球“50家聰明公司”榜單。作為中國首家專注於腸道微生態治療的AI制藥公司，來自深圳的未知君生物科技有限公司入選。

2019年，未知君與深圳先進院成立“微生態制藥”聯合實驗室，“我們正共同探秘人體健康‘晴雨表’，挑戰人類難治性疾病。”聯合實驗室執行主任、深圳先進院研究員戴磊告訴記者。

合成生物學改造“外來戶”

腸道菌群數量龐大，一個成年人腸道菌群的細胞數多達百萬億。此外，腸道菌群種類超過1000種，其基因總數是人類的100多倍。

如此龐大的集體，並不是人類與生俱來的，而是在人出生後，伴隨第一口空氣和食物進入腸道“安營紮寨”。此後，這些微生物不斷壯大隊伍，最終形成穩定的菌群。

“這些‘外來戶’並不會住在腸道里白吃白喝，而是與人的健康息息相關。”戴磊告訴記者，“首先，它們能幫助腸道消化吸收；其次，大量菌群相當於腸道的天然鎧甲，有時還可以上陣消滅致病菌；第三，與腸道細胞相互作用，影響宿主的免疫、神經、代謝、內分泌等系統功能，甚至影響人的心理狀態。”

由於數量龐大，腸道菌群對健康的影響仍在人們的探索中。戴磊告訴記者，近年來，隨著合成生物學興起，可以從“造物”這一全新視角，嘗試科學設計和構建菌群，用於精準治療一些疾病。

口服制劑解決痛點

在今年高交會上，聯合實驗室展出了其利用合成生物學手段研发的合成菌群藥物口服制劑，可用於腫瘤、神經系統、免疫系統疾病的治療。

戴磊告訴記者，實驗中，研究人員通過收集健康人群的糞便樣本，將其中的菌群分離，再進行體外培養。目前聯合實驗室已構建世界領先的高通量自動化的菌株分離、鑒定和篩選平台，大大提高了效率。

值得一提的是，目前大部分腸菌藥物劑型為難以吞咽的硬質膠囊，且內容物多為冷凍腸菌，在儲存和運輸環節對超低溫冷鏈依賴度極高。

未知君CEO譚驗博士告訴記者，針對該工藝技術痛點，團隊自主搭建了活菌幹燥技術研发平台，通過高通量幹燥曲線監測，結合活菌染色及實時熒光定量PCR技術，篩選菌群幹燥保護劑。“我們目前可造出微米級的膠囊，能分散於多種溶劑中，易於吞服且能掩蔽腸菌的不悅氣味，尤其能提高兒童患者的接受程度。”譚驗說。

此次展出的合成菌群藥物口服制劑獲得了今年高交會的優秀產品獎證書。此外，未知君的腸道微生態藥物已在申請美國FDA的臨床批件，預計明年可進入臨床。

“淘金”有利器

面對腸道菌群，研究人員就像“淘金”，“淘”出對健康有益的菌群，搭建了不少“淘金”利器。

譚驗表示，未知君目前擁有超5000個跨健康與疾病群體個體數據，超8000條宿主基因與腸道微生物關聯數據，超34萬條微生物與疾病關聯數據，搭建了全球最大規模的抗PD-1腫瘤免疫治療患者的腸道菌群樣本庫。

值得一提的是，由深圳市政府投資、深圳先進院牽頭籌建的全球首個合成生物大設施，可以為大科學計劃提供研究體量龐大、內容廣泛，機械自動化的研究平台。“合成生物學界正在合力建立一個龐大的微生物庫，通過合成生物的方法進行自動化高通量篩選，深圳先進院有研发能力，未知君有臨床和數據經驗，未來聯合實驗室將進一步整合雙方優勢，繼續探秘腸道菌群。”戴磊表示。

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