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首批指定澳門藥品進入橫琴專庫
2024-10-18 16:58

【識港網訊】10月17日上午,首批在橫琴粵澳深度合作區(以下簡稱合作區)內指定醫療機構允許澳門居民使用的澳門地區已上市部分藥品(以下簡稱指定澳門藥品)成功從澳門經橫琴口岸運抵「指定澳門藥品專庫」。在國家、廣東省、澳門藥監部門的全力支持下,該批指定澳門藥品的進駐具有里程碑意義,進駐的指定澳門藥品將全面保障橫琴澳門新街坊衛生站綜合門診部的用藥需求,並將打通合作區形成趨同澳門居民用藥習慣的「關鍵節點」,為支持合作區澳門居民生活就業新空間建設又邁出堅實一步。

 全方位保障專屬儲存

本批指定澳門藥品從澳門特別行政區政府衛生局仁伯爵綜合醫院藥物倉庫交付配送,指定澳門藥品專庫在國家、廣東省、澳門藥監部門,拱北海關、橫琴海關、珠海市市場監督監管局、合作區商事服務局的跨部門聯動合作下,歷經半年籌備,於2024年10月15日正式啟用,目前由廣藥(珠海橫琴)醫藥進出口有限公司進行專業運營。指定澳門藥品專庫用於指定澳門藥品儲存,相關藥品從澳門進入橫琴後直接運送至專庫儲存,專庫內對指定澳門藥品最小銷售包裝進行貼標賦碼,保證每一盒(瓶)藥品都有唯一的「身份證」,並在合作區食品藥品安全社會共治系統錄入藥品信息,確保利用信息化手段全流程監管指定澳門藥品流向,在保障安全、可追溯的前提下,做到了更高效便捷易監管。

首批指定澳門藥品進入橫琴專庫

 追溯體系保障全流程監管

根據國家及廣東省藥監部門「定人、定點、定藥」及「管得住才能放得開」的要求,合作區商事服務局積極探索、敢於擔當、積極作為,與澳門藥監局深入研究,建立了指定澳門藥品在合作區的全流程追溯體系,並已全面推行。指定澳門藥品在合作區實現了安全、可控、可追溯、可追蹤的全新模式,實現澳門居民在橫琴澳門新街坊衛生站綜合門診部(定點)實名認證取藥(定人),建立了指定澳門藥品(定藥)實現進口、賦碼、儲存、配送、使用、不良反應監測、抽檢等方面的全方位立體監管,搭建指定澳門藥品合理流通及使用的標準化流程,全面確保澳門居民用藥安全放心。

 確保趨同澳門居民用藥習慣

本次首批進口指定澳門藥品共涉及51個品種、3829盒,均為澳門居民日常用藥。該批指定澳門藥品的成功通關,標誌着《關於支持在橫琴粵澳深度合作區使用澳門地區已上市部分藥品的工作方案》在合作區落地落實,進一步推動粵澳兩地醫療和用藥等民生公共服務銜接。打通了符合澳門居民用藥習慣的「新通道」,打造了趨同澳門居民的醫藥服務保障體系。

 多部門跨境聯動協助機制保障順利銜接

本批指定澳門藥品進入橫琴專庫,涉及國家、廣東省、澳門、珠海藥監部門,以及拱北海關、橫琴海關、合作區商事服務局的全方位聯動合作。為推進此項任務,一是建立跨部門協調機制,多方政府部門建立協調小組,就各類問題進行專題研判、專題申報、專題攻堅,通過協調機制高效解決各類問題,確保難點獲得快速解決;二是建立跨部門聯動機制,拱北海關、橫琴海關,各級藥監部門在指定澳門藥品跨境、專庫儲存、流向監管、實單申報測試、現場監管驗放、保稅入區、出倉進入藥房使用等關鍵節點進行聯動協作、聯合監管,確保打通流程「堵點」。通過跨境跨部門的聯動合作,全面保障指定澳門藥品相關工作獲得高效順利銜接。

首批指定澳門藥品成功通關,意味着合作區澳門居民可使用的澳門已上市藥品範圍擴大到日常用藥,更好滿足澳門居民的用藥需求,增強澳門居民的「同城化」認同感和歸屬感。首創的琴澳部門協同監管共治模式,為推進合作區藥品領域創新事項提供寶貴經驗,為打造琴澳藥品監管協作提供新思路。

下一步,合作區商事服務局將持續做好藥品監管服務,為公眾用藥安全築起堅實防線,持續加強與澳門藥監局協同聯動,積極探索「小切口」服務「大民生」,推動琴澳兩地民生公共服務銜接,拓展澳門居民優質生活空間。

责任编辑:zhaopengcheng