【識港網訊】近日，深企科曼生物聯合西安交通大學藥學院開展產學研攻關，在水溶性螢光試劑研發上取得重要突破——其研發的「溶染合一」螢光試劑，在全球範圍內率先攻克螢光染料水溶液穩定性難題，將溶血、染色兩大功能集成于單瓶體系，配套搭載於新一代螢光血液細胞分析儀CF9200，實現實驗室技術向臨床整機應用落地。

據介紹，血細胞分析中，螢光試劑是細胞精准分類、計數的核心耗材。行業傳統方案普遍採用溶血劑、染色液相互分離的雙瓶試劑模式。該模式下，儀器液路、加液結構設計複雜，醫院檢驗科需要儲備多類耗材，設備運維、日常使用成本居高不下。行業內很早就提出將溶血、染色功能整合至同一試劑體系的研發設想，但螢光染料在水溶液環境中穩定性差，長期制約著這一技術路線的實際應用。如今「溶染合一」試劑的面世，打破了這一瓶頸。

「我們借鑒新藥開發中的電腦輔助藥物設計、分子靶點研究思路，直接從分子結構層面對螢光染料進行優化改造。」科曼生物研發團隊相關負責人介紹，經過改性後的染料親水性能得到提升，試劑有效期達到18個月，白細胞分類、異常細胞識別效果得到改善，大批量樣本檢測時，檢測結果穩定性能夠得到保障。

試劑架構的革新，也帶來整機硬體設計的改變。一體化單瓶試劑，能夠簡化儀器內部液路結構，降低硬體設計複雜度，也改變檢驗科的日常操作流程。

醫療器械行業分析人士向記者表示：「單瓶一體化的試劑方案，一方面可以減少設備端硬體投入，另一方面也能減少檢驗科耗材庫存和頻繁換液的工作量，有望降低醫療機構的綜合使用成本。」

過去國內血細胞分析核心耗材多處於跟隨反覆運算的狀態，該項技術的落地，標誌國內企業在血細胞試劑領域實現關鍵技術突破，完成從染料分子設計到整機適配的全鏈條自主研發。「這一技術為全球血細胞分析試劑反覆運算提供了新的技術思路。」行業觀察人士說道。