李自力指,香港的環境「不能什麼都做」,新設的藥物及醫療器械監督管理中心必須與其他藥監機構不一樣。他強調全球藥監規則劃一,中心要創造新規則,但不會做「縮小版的美國食品及藥物管理局」。他表示首階段審批機制的審批時間有望突破,但也要重視質量,當局將成立以臨床審評為核心的跨專業科學團隊,覆蓋臨床、統計等12個領域,提升科學決策能力,加快國際合作項目落地。
李自力表示,內地創新藥在保證質量有效和安全的情況下,可提供可負擔的價格予有需要的患者。他又表示,目前全球活躍的創新藥物研發範疇中,約34%由內地研發;待香港藥物及醫療器械監督管理中心建立獨立藥物評審審批機制,這類創新藥便可以經香港走到全世界。為了增加國際認受性,他冀當局在2027年第二季申請成為國際人用藥品註冊技術協調會的監管機構成員,並在2030年全面實現新藥自主審評。
李自力表示,批出創新藥物的前提是「必須急市民所急需」,醫院管理局已設立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」,將主動向藥物及醫療器械監督管理中心推介「香港未有」而「前綫有用」的藥物,促成其在港註冊,令病人可加快受惠。
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林文健(右)指中心吸納人才不會局限跨專業團隊的來源地。
衞生署署長林文健指出,在招聘藥物及醫療器械監督管理總監期間共收到超過20份申請,當中超過4成並非香港居民,最終委任李自力出任。他形容李自力具豐富藥械監管及公共衞生的實戰經驗,熟悉國際藥械政策,是充滿熱誠的醫藥界領袖。林文健又提到,創新藥物審批需要多方面專才,包括統計、生物醫藥、細胞治療和基因治療等,中心吸納人才不會局限跨專業團隊的來源地。





















