【識港網訊】世界級生物醫藥園區初現雛形。10月28日,中新廣州知識城迎來兩大重磅「智造」項目:由全球包裝配出系統行業領先企業阿普塔(Aptar)集團投資設立的廣州億通包裝有限公司新工廠投產,該工廠為阿普塔集團首個工業 4.0 智能化製造中心,也是其在亞洲地區的首個活性包裝生產基地;康方葯業有限公司與GE醫療生命科學簽署戰略合作協議,康方葯業將藉助GE醫療生命科學的FlexFactory™平台,在中新廣州知識城「智造」全球首創用於腫瘤免疫治療的雙特性抗體新葯。瑞士龍沙、百濟神州、粵芯芯片、綠葉製藥、諾誠健華、恆瑞醫藥等越來越多國際創新龍頭企業集聚中新廣州知識城,為黃埔區、廣州開發區 「智造」產業發展注入了強勁新動能。
記者了解到,今年以來黃埔區、廣州開發區引資勢猛勁足,眾多先進企業尤其是外資企業加速集。據悉,從現在到今年11月,黃埔區、廣州開發區按照「平均一周落實兩個重大項目」的節奏,大力推進10餘個重大招商項目落戶、投產。其中,德國默克公司廣東創新中心將在廣州國際生物島開業;德國西門子全球樣板配變電智能工廠將在該區動工;世界「四大機械人家族」之一的日本發那科機械人華南基地項目也將在該區竣工開業,成為廣州機械人生產的標誌性項目。
全球領先包裝「智造」廠阿普塔開業
當天,由阿普塔集團投資的廣州億通包裝有限公司在中新廣州知識城正式開業。
阿普塔集團是一家擁有80年歷史的全球包裝配出系統行業領先的供應商,年銷售額約28億美元,總部設在靠近芝加哥的科拉斯托湖城。該集團為美容,個人護理,家庭護理,處方葯,消費者保健,注射劑,食品和飲料市場提供廣泛的創新配出,密封和活性包裝解決方案。
據了解,廣州億通包裝有限公司總投資7000萬美元,佔地2.2萬平方米,是阿普塔集團工業4.0智能化製造中心的試點,也是阿普塔集團個人護理和家居業務、食品和飲料行業以及活性包裝的製造和創新孵化基地。
廣州億通包裝有限公司是阿普塔集團活性包裝在亞洲地區的首家生產基地。阿普塔CSP科技公司的活性包裝技術,擁有多項全球專利,通過各種活性成分與傳統包裝工程技術的完美對接,為客戶提供定製化的包裝解決方案,保護各種敏感產品。其應用領域覆蓋了藥品、保健品、診斷、醫療器械、食品、電子元件保護等。產品可按客戶的具體需求,選擇尖端的注塑、擠出等工藝,製成瓶子,薄膜,模塑組件等多種形式。
據悉,黃埔區、廣州開發區是廣州的製造業大區,電子信息、精細化工業產值超千億元,食品飲料、生物醫藥產業產值超過500億元。該區集聚了拜耳、香雪製藥等生物製藥企業,以及寶潔、安利、百事等快消企業。該區紮實的製造業基礎,為廣州億通包裝有限公司提供了產業鏈配套支持,也有利於該公司拓展華南乃至亞洲市場。
康方生物攜手GE醫療 「智造」新一代抗腫瘤葯
康方葯業有限公司與GE醫療生命科學也在當天簽署戰略合作協議,康方葯業將藉助GE醫療生命科學的FlexFactory?平臺,「智造」全球首創的新一代抗腫瘤葯。
康方葯業有限公司是一家設立在知識城的創新型製藥公司,由康方生物和廣州高新區投資集團合資成立,從事全球首創的用於腫瘤免疫治療的雙特性抗體新葯的研發、中試和商業化生產。
該公司研發的抗PD1/CTLA4雙特異性抗體新葯AK104,是全球首個PD1/CTLA4雙抗進入二期臨床試驗的新葯,入選了「2017年中國醫藥生物技術十大進展」, 也入選了國家衛健委的「重大新葯創製」國家重大科技專項課題。
「一直以來,康方生物以『為患者開發出可負擔的高品質抗體新葯』為發展願景,打造國際一流的生物醫藥產業化基地」,康方生物董事長兼CEO夏瑜博士表示,「我們非常高興今年再次攜手GE醫療生命科學打造抗體藥物商業化生產線。此次與GE醫療再度合作是康方完成發展願景的一個重要部署。該生產線將用於康方自主研發的新一代抗腫瘤免疫治療葯的商業化生產,康方未來將進一步擴大布局,豐富產品線的產業化和商業化,打造國際一流的生物醫藥產業化基地」
據悉,當前我國正積極縮短與發達國家創新葯研發上市的時間差,但生產端的工藝靈活性和規模化等問題依舊制約著我國生物製藥企業的發展。作為此次抗體藥物生產基地的核心技術平臺, FlexFactory?平臺是基於一次性技術、通過中央自控系統監測和控制的智能化生物葯生產平臺。使用FlexFactory?解決方案僅需12個月就能為客戶建設一條符合GMP要求的智能化生物葯生產線,在加速研發藥物進入臨床和商業化生產進程的同時,提高生產的穩定性併兼顧工藝的靈活性;相較傳統設施還可以顯著減少前期固定投資,降低運行成本。
根據雙方合作協議,GE醫療將為康方葯業研發中試和生產基地配備符合NMPA(中國國家藥品監督管理局)和FDA(美國食品藥品監督管理局)要求的4x2000L FlexFactory?生產線,同時基於FlexFactory™平臺為其提供包括項目管理、安裝調試、設備確認及人員培訓等技術支持和服務,以期快速構建符合GMP要求的抗體藥物商業化產能,推動高品質抗體新葯的上市進程,助力生物製藥行業的產業化發展。
GE醫療中國生命科學事業部總經理俞麗華表示:「作為中國生物製藥企業的長期合作夥伴,GE醫療生命科學致力於通過創新的技術和解決方案,推動全球生物製藥產業發展,實現精準醫療。藉助FlexFactory™平臺,我們希望幫助更多中國生物製藥企業儘早實現生物葯製造的集成化和自動化,加速生物葯的臨床研究和上市,降低生物葯生產成本,充分滿足市場需求,令更多患者獲益。
大型「智造」項目加速聚集
目前,黃埔區、廣州開發區圍繞「世界知識城、灣區創新源、國際人才港」目標,牢牢把握中新廣州知識城、廣州科學城、黃埔港、廣州國際生物島在粵港澳大灣區中的定位,正積極打造具有國際影響力的中國智造中心。
今年以來,一批重大「智造」項目該區開花結果:投資460億元的LG Display 廣州 OLED 項目,是全球最大尺寸和最先進的8.5 代 OLED 生產線;總投資288億元的粵芯12英寸晶圓項目,是廣州第一條、廣東省唯一一條量產的12英寸芯片生產線……
康方葯業所在的GE生物科技園,是生物醫藥「智造」的重點園區。GE生物科技園是世界500強企業通用電氣公司(GE)旗下GE醫療集團與廣州開發區合作,設立GE在亞洲首個生物科技園,首期佔地面積35萬平方米,以數個KUBio模塊化生物製藥工廠、FlexFactory?生物製藥靈活生產平臺為核心,建設抗癌藥為主的單克隆抗體類生物藥品生產為主基地。
國際創新巨頭落戶形成了「磁場」效應,不斷吸引重大產業項目集聚。除康方生物外,全球最大的生物葯生產外包企業瑞士龍沙,以及首個赴美上市的中國創新型抗癌生物醫藥企業百濟神州,也在該區開展生物葯代工開發與生產。國內製葯知名企業綠葉製藥、諾誠健華、恆瑞醫藥等企業也先後進駐GE生物科技園。
此外,GE正聯合黃埔區、廣州開發區共同引進NIBRT(愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所),聯合打造中國首個國際專業化的生物工藝培訓中心,為生物製藥企業培訓專業技術人才。
當前,黃埔區、廣州開發區引資勢猛勁足,眾多先進企業尤其是外資企業加速集聚。據悉,從現在到今年11月,黃埔區、廣州開發區按照「平均一周落實兩個重大項目」的節奏,大力推進10餘個重大招商項目落戶、投產。
據了解,德國默克公司廣東創新中心將在廣州國際生物島開業;德國西門子全球樣板配變電智能工廠將在該區動工;世界「四大機械人家族」之一的日本發那科機械人華南基地項目也將在該區竣工開業,成為廣州機械人生產的標誌性項目。