【識港網訊】近日，粵港澳大灣區國際臨床試驗中心、粵港澳大灣區國際臨床試驗所與希華醫藥簽署三方合作備忘錄，支持希華醫藥在大灣區內開展全球多中心I/II/III期臨床試驗，其中包括治療乳腺癌及黃斑變性的兩款重磅新藥。

此次合作是試驗中心、試驗所與香港本地生物醫藥企業以具體項目推進跨境臨床研究的重要舉措。在“一中心一所”協作框架下，由香港特別行政區政府設立的大灣區臨床試驗所，聯同深圳醫學科學院設立的大灣區臨床試驗中心，共同致力完善大灣區臨床試驗發展生態，促進區域多中心研究協同落地。通過本次合作，三方將共同探索加速創新療法研發的可行路徑，助力香港建設成為具有國際競爭力的區域臨床試驗樞紐。

本次合作首批涵蓋三項腫瘤及眼科臨床研究。其中，口服紫杉醇與Encequidar治療晚期實體瘤的多中心I/II期研究，首個研究中心已於6月啟動，並於7月完成首位患者入組；針對轉移性乳腺癌的全球多地區III期註冊研究，目標於下半年完成首位患者入組；合作亦涵蓋一項針對濕性老年黃斑病變的III期註冊研究。另外，三方還將圍繞臨床試驗、學術交流、人才培養等領域開展深入合作，提升區域臨床研究協同能力。

希華醫藥創始人林順潮表示，“一中心一所”的協作架構，為初創生物制藥企業提供了至關重要的支撐。本次合作以香港作為臨床開發、項目管理和國際連接的樞紐，聯動香港、深圳及大灣區其他城市的醫院、研究團隊和機構，逐步構建開放協同的臨床研究網路，整體提升區域承接和參與國際多中心臨床試驗的能力。