【識港網訊】7月28日，粵港澳大灣區國際臨床試驗所、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心（以下簡稱“一所一中心”）與希華醫藥有限公司正式簽署三方合作備忘錄。此次合作是“一所一中心”與香港本地生物醫藥企業以具體專案推進跨境臨床研究的重要舉措。三方將在保障患者安全和研究品質的前提下，推進研究中心啟動、患者入組、數據管理和註冊工作有序開展，助力大灣區建設具有全球影響力的生命健康創新高地。

據瞭解，粵港澳大灣區國際臨床試驗中心是深圳醫學科學院在河套深港科技創新合作區深圳園區的分支機構，落戶河套深港合作區，為支援深圳建設國際科技創新中心和推進粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展的有力支撐。

在“一所一中心”協作架構下，由香港特區政府設立的粵港澳大灣區國際臨床試驗所則坐落於河套深港科技創新合作區香港園區，聯同粵港澳大灣區國際臨床試驗中心，共同致力完善大灣區臨床試驗發展生態，促進區域多中心研究協同落地。

簽署儀式上，粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇表示，試驗所將發揮橋樑紐帶與平臺促進作用，支撐高質量臨床研究開展，推動大灣區臨床研究領域深化協作。備忘錄簽署後，將與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心緊密協同，全力支持希華醫藥的多中心研究專案落地，持續完善香港臨床試驗產業生態。

粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖表示，試驗中心將持續深耕臨床試驗網路建設，推動跨境臨床協作走深走實。相信本次備忘錄的簽署可有效提升區域臨床研究競爭力，鞏固大灣區作為全球生物醫藥創新重要樞紐的地位。

希華醫藥創辦人、全國人大代表林順潮表示，“一所一中心”的協作架構，為香港本土初創生物制藥企業提供了至關重要的支撐。此次合作以香港作為臨床開發、專案管理和國際連接的樞紐，聯動香港、深圳及大灣區其他城市的醫院、研究團隊和機構，逐步構建開放協同的臨床研究網路，將整體提升區域承接和參與國際多中心臨床試驗的能力。

據介紹，此次合作首批涵蓋三項腫瘤及眼科臨床研究。其中，口服紫杉醇與Encequidar治療晚期實體瘤的多中心Ⅰ/Ⅱ期研究，首個研究中心已於今年6月啟動，並計畫於7月完成首位患者入組；針對轉移性乳癌的全球多地區三期註冊研究，目標於今年下半年完成首位患者入組；合作亦涵蓋一項針對濕性老年黃斑病變的三期註冊研究。三方還將圍繞臨床試驗、學術交流、人才培養等領域開展深入合作，提升區域臨床研究協同能力。