【識港網訊】近日，深圳市發佈《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的指導意見》及《深圳市生物醫藥產業集聚發展實施方案（2020－2025年）》《深圳市生物醫藥產業發展行動計劃（2020-2025年）》《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的若干措施》三份配套文件（以下簡稱《「1+3」政策文件》）。

文件中提出建設深圳生物醫藥「一核多中心」新格局，而這個「核」，就是以坪山區生物醫藥產業集聚發展主園區為核心，加快推進坪山生物醫藥科技產業城建設。

眾所周知，生物醫藥產業是一個高科技、高難度、高投入、長周期的產業，要做好生物醫藥產業，考驗的是一以貫之、久久為功的堅定和耐力和一份關注民生的擔當。

坪山何以為「核」，

正是這份堅定、耐力、擔當。

據了解，自成立行政區以來，坪山區深刻把握全球生物醫藥產業發展趨勢，抓住粵「雙區驅動」重大戰略機遇，以深圳國家高新區核心園區建設為契機，以深圳國家生物產業基地為核心平台，將坪山打造成為深圳市生物醫藥產業集聚發展主園區，全力推進生物醫藥前沿性、先導性、關鍵性科技和產業重大要素精準布局，建設「世界一流的坪山生物醫藥科技產業城」，打造具有國際影響力的粵港澳大灣區生物醫藥產業創新試驗區，將坪山建設成為全球生物醫藥創新中心和產業高地。

坪山區委書記陶永欣在談到坪山生物醫藥產業發展時表示：「要充分結合坪山現有的產業集聚基礎、生態資源條件和低成本創新創業優勢，充分對接整合港澳創新資源，將坪山打造成為生物藥物科研成果轉化高地、高端醫療資源集聚基地。同時，坪山還將用足用好中央支持深圳綜合授權改革試點重大契機，力爭在國際新葯和醫療器械使用、境外醫師執業許可等方面先行先試，使坪山成為深圳「病有良醫」的最好載體。」

集聚之核

厚積薄發，「集團軍」硬核戰「疫」

在今年全國抗擊新冠肺炎疫情期間，坪山區的生物醫藥產業表現可謂「硬核」。

新產業生物研發的全球首款新型冠狀病毒發光檢測試劑獲得歐盟地區准入，並緊急發出2萬人份的檢測試劑；轄區內有6家企業具備生產新冠檢測試劑盒生產資格；華葯康明生物葯業公司、深圳市瑞普遜幹細胞再生醫學研究院參與研發預防新型冠狀病毒的疫苗；理邦醫療器械公司為火神山和雷神山醫院提供6000餘台醫護設備……

值得關注的是，當接到深圳市生產防疫物資重任之時，坪山區僅用三天就啟動了「深圳公共衛生戰略物資生產儲備基地」，南玻醫療、深中海醫療、美格爾醫療設備等5家防疫物資生產企業入駐，形成了醫用口罩50萬個/日、醫用防護服1000件/日、醫用隔離服2000件/日的生產能力。僅深中海一家企業已累計生產口罩1000多萬隻，為深圳、武漢等地提供口罩700多萬隻，同時，轄區60餘家公司也緊急投入公共衛生戰略物資生產。

在深圳市科創委發佈的《深圳市抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情相關藥品、醫療器械生產企業名單》中，坪山區共有25家企業榜上有名，佔全市89家企業的30%。這25家坪山的企業覆蓋了疫苗、試劑、醫療器械及公共衛生防疫物資等，應該說坪山生物醫藥企業以集團軍作戰的模式，全面投入到了戰「疫」的各個戰場。

之所以有如此硬核的表現，得益於多年坪山在生物醫藥產業積累了豐厚的家底。坪山區擁有全國首批國家生物產業基地，自2017年行政區成立以來，生物醫藥產業發展態勢強勁，集聚了430家生物醫藥企業，10多家科研院所及產業服務平台，近10家生物創業服務機構，企業數量以每年40%、產值以年均30%的速度增長，每年落戶100多個海外團隊或項目。

更為重要的是，坪山區生物產業發展生物創新葯、高端醫療器械和生物技術三大細分領域為核心的生物產業集群，形成了較為完備的產業鏈。坪山區擁有世界500強賽諾菲集團旗下企業賽諾菲巴斯德（疫苗）、中國醫藥集團旗下國葯致君，以及海普瑞、海濱製藥、翰宇葯業、微芯生物、理邦精密、邦健生物、新產業生物、亞能生物等一批龍頭企業，呈現出製藥龍頭企業集聚，醫療器械產品覆蓋面廣，高端有源、無源器械和體外診斷快速發展的趨勢。

坪山還積極推動高端創新資源集聚。先後引進蒙納士科技轉化研究院、深圳灣實驗室坪山生物醫藥研發轉化中心、廣東省醫療器械質量監督檢驗所等重大創新平台；引入北京中醫藥大學坪山國醫堂、南方醫科大學深圳口腔醫院、薩米醫療中心、平樂骨傷科醫院、健寧醫院、香港名醫診療中心、希瑪眼科總部等高端特色醫療資源，加快生物醫藥在坪山實現「醫產結合」。

人才之核

高端引領，創新活力的源泉

2月28日，深圳坪山-香港鎧耀-香雪製藥公共衛生產業合作項目（雲）簽約儀式在深圳、香港、廣州和美國休斯敦四地以視頻連線形式順利舉行，國家衛健委高級別專家組成員、中國工程院院士、SARS病原病毒發現者袁國勇領銜研發的新型敲除NS1高效減毒冷適應型流感活疫苗等五個項目落地坪山。

在接受媒體採訪時，袁國勇院士表示：「坪山聚集高端創新資源、加速集聚優質高端產業，我們相信這裡能成為粵港澳大灣區生物醫藥產業高地。」

坪山區生物醫藥領域形成了國內外院士為核心，國家級人才為支撐，海外高層次人才以及本土人才為基礎的多層次、多格局人才梯隊，相繼引進了361位高層次人才（團隊）、612位博士人才。先後引進了孫學良、趙曉斌、王海江等六位歐美外籍院士，高端科技創新人才集聚形成人才高地。

坪山區連續多年成功舉辦深圳·坪山國際生物醫藥產業創新發展峰會、深創賽國際賽等高端活動，坪山正成為海歸團隊創新創業首選之地。2019年坪山區生物企業中，具有本科及本科以上學歷者佔53.3%，企業中從事研發人員2973人，佔比25.3%，高於高新技術企業認定要求（大於10%）一倍以上。

資源之核

首選坪山，空間、政策、環境

坪山區擁有全市最大的可供連片開發使用的土地，也是深圳市可開發空間潛力最大的區域。作為全國首批國家生物產業基地核心承載區，坪山區現有可開發用地潛力共32.2平方公里，其中空地潛力10平方公里，建成區二次開發潛力22.2平方公里，未來兩年可釋放至少3平方公里連片產業空間。2019年，坪山區採取「大兵團作戰」模式形成，釋放約4.8平方公里的較大面積產業空間。這為坪山區生物產業發展提供了空間保障。

目前，已建成22萬平方米的生物醫藥加速器一期，2020年將建成二期，總計可提供超過70萬平方米的高標準產業空間。待全部開發後，預計可容納超過1000家生命健康企業。同時，也為高端研究機構、創新服務平台、產業轉化基地等各類重大項目的落地，提供了充足的專屬產業空間保障。

與此同時，近年來，坪山區圍繞打造高質量可持續發展的創新坪山着力做好優政策、造氛圍、引人才、等工作，努力打造「生物企業首選坪山」的創新政策環境。

近年來，坪山先後出台了「實體經濟二十條」「科技創新二十條」和新型研發機構遴選和資助辦法等系列扶持政策，對藥品生產、臨床批件、國外產品准入、醫療器械註冊證、中試檢測等方面予以資助，扶持初創型、成長型生物企業加快成長；實施「龍聚坪山」系列人才政策和「人才一卡通」服務制度，為高層次科技人才及海外科技人才提供個性化、菜單式優質服務。

在科技金融方面，設立了紅土基金、新興產業基金、仙瞳醫療基金、合創智能基金、英智科技基金、澳銀天使基金、遠致富海二期、中航集成電路基金共8支子基金，總規模近50億元，未來還將四支產業項目基金，形成了從成果轉化-企業孵化-市場拓展-上市融資的全產業鏈扶持體系。

在戰「疫」期間，坪山區先後出台《關於應對新型冠狀病毒肺炎疫情支持企業保經營穩發展的若干措施》《坪山區關於促進應對新型冠狀病毒肺炎疫情防控應急物資供給推動企業復工復產的若干措施》《坪山區金融機構應對疫情金融服務手冊》等文件，給予生物醫藥企業延遲復工、租金、金融、防疫等方面支持，降低企業經營成本，用「真金白銀」幫助企業止損。同時，設置5000萬獎勵，激勵生物醫藥企業積極開展科研創新，爭做抗擊疫情的「科技擔當」。

發展之核：

3.0版生物醫藥產業園關鍵詞——「全鏈條」「國際規則」

如果說，我國生物醫藥基地發展的歷程經過了大企業聚集的1.0版和以中小微創新聚集的2.0版，那麼現在的坪山正在全力打造的是3.0版生物醫藥產業園區，而坪山3.0版生物產業園區的關鍵詞是「全鏈條」「國際規則」。醫學科學院落戶坪山對於坪山區生物醫藥產業發展是重大利好，為坪山生物醫藥產業發展補上了重要的一塊拼圖。

據了解，深圳醫學科學院對標國際著名生物醫學研究機構，依託薩米國際醫療中心一期、二期等現有資源，面向全球引進一流人才、機構、企業，聚焦全方位健康影響因素干預、全生命周期健康維護、重大疾病防控等影響健康的重大問題，在多主體聯合研究新模式、資金綜合管理新模式、國際前沿醫療技術原創研究和先行先試等方面開展積極探索，堅持開放合作、協同創新、共建共享，構建產學研多元參與、分工合作的開放式醫學協同創新體系，建設競爭力、創新力、影響力卓著的國際化醫學科學研究機構，為深圳承擔探索建立全新機制醫學科學院的使命。

而探索建立與國際規則銜接的ICH產業園，則是坪山打造3.0版本的另一項重要探索。據了解，ICH組織把美、歐、日和中國等主要國家的藥品和醫療器械審評技術標準統一起來，使各個國家之間的動物實驗、臨床試驗和生產數據能夠互相採用，避免藥廠重複做實驗和獲取重複數據，從而加速醫藥產品在ICH國家之間的互相准入。

據了解，坪山區將全力打造ICH產業聚集園區，形成「基礎研究+技術開發+成果轉化+金融支持」的創新產業鏈條，打造ICH條件下具有全球影響力的藥物研發生產的生態圈。同時，建立符合國際標準的底層運營機構，構建ICH標準化運營體系，在招商引資、產品研發、代工生產、技能培訓、投融資、專利申報、成果轉化等方面為園區內企業提供全過程服務。

值得關注的是，坪山區還將面向國際建立公共衛生關鍵性藥物和器械研發和生產體系，坪山區將依託賽諾菲巴斯德、翰宇葯業、國葯致君、萬樂葯業、海濱製藥等疫苗和藥物研發生產企業，採取聯合攻關、海外成果轉化等方式，加大對公共衛生關鍵性、緊缺型藥物研發和成果轉化力度，加快引進一批關鍵性、緊缺型藥物布局生產。

目前，賽諾菲巴斯德創新疫苗系列項目（流感類）已簽約，正抓緊推進審批和生產工作。同時，支持新產業、理邦、康傑爾、億立方、尚維高科等企業加快體外診斷醫療器械開發力度。正與廣州香雪、香港鎧耀（Avalon）、希瑪眼科、美國雅典娜（Athenex）等企業洽談合作，擬整合其包括美國布法羅市、休斯頓，香港、重慶、廣州和汕尾等多地的製造基地和科研平台，打造符合美國和全球監管及審批規範，與世界接軌的創新藥物快速審評及轉化生產的委託研究開發暨生產行銷服務平台（簡稱：CDMMO），推動更多公共衛生關鍵性藥物研發生產。

同時，坪山區正全力爭取深圳市以及國家相關部委支持並協調在坪山建立一批國際化的安評中心、葯評中心、藥理中心、臨床試驗中心和動物實驗中心；建立廣東省區域倫理委員會，探索一站審批各級通用的倫理審批制度；向國家申請中國CDE（藥品評審中心）、科技部人類遺傳資源保護辦公室等在坪山設立分支機構，推動生物醫藥領域重要的行業協會和有影響力的會議在坪山區落戶。

當深圳促進生物醫藥產業集聚發展的《「1+3」政策文件》發佈後，引起了社會各界的強烈反響。有業內人士表示，如果說深圳西有南山是IT產業的興盛，那麼東有坪山就是BT產業的崛起。「核」的作用，就是形成企業、人才、資源的集聚效應，構建全產業鏈的創新生態圈，加上國際化的發展方向，必然催化坪山生物醫藥產業發生聚變效應。在不久的將來，也許會看到BT界的「華為」、「騰訊」在坪山誕生。